临床试验监查、稽查、视察的区别是什么？

临床研究那点事儿
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  • 监查（monitoring）：指临床试验“申办单位”委派人员对临床试验情况进行检查 稽查（Audit）：指由“不直接涉及试验的人员”所进行的一种系统性检查 视察（Inspection）：指由“药品监督管理部门”对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅